

隆安
2025-11-05 10:15:40
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
1. 溫濕度控制精度
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需符合ICH(國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì))標(biāo)準(zhǔn),通常要求溫度波動(dòng)≤± ℃,濕度波動(dòng)≤±2%RH。普通設(shè)備難以滿足此類嚴(yán)苛條件,需選擇配備進(jìn)口傳感器(如瑞士羅卓尼克)和PID智能控溫算法的機(jī)型。
2. 均勻性與穩(wěn)定性
箱體內(nèi)不同位置的溫濕度差異直接影響試驗(yàn)結(jié)果。優(yōu)質(zhì)試驗(yàn)箱采用強(qiáng)制對(duì)流循環(huán)系統(tǒng),配合風(fēng)道優(yōu)化設(shè)計(jì),可使均勻性達(dá)到±1℃以內(nèi),避免因局部偏差導(dǎo)致數(shù)據(jù)失效。
3. 材料與安全性
藥品試驗(yàn)可能涉及腐蝕性氣體或揮發(fā)性溶劑,箱體需采用304不銹鋼內(nèi)膽、環(huán)保型保溫材料,并配備防爆照明、超溫保護(hù)等功能,確保長(zhǎng)期使用無安全隱患。
4. 數(shù)據(jù)記錄與追溯
支持USB接口或無線傳輸?shù)膶?shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄功能,可生成符合GMP規(guī)范的試驗(yàn)報(bào)告,便于審計(jì)追蹤。部分高端型號(hào)還提供遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺(tái),實(shí)現(xiàn)多設(shè)備集中管理。
隆安試驗(yàn)設(shè)備的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用雙層真空玻璃觀察窗、進(jìn)口壓縮機(jī)(如法國(guó)泰康)和自研溫濕度耦合控制技術(shù),可實(shí)現(xiàn)-20℃~85℃寬溫域、10%~98%RH寬濕度范圍的精準(zhǔn)控制。其獨(dú)創(chuàng)的“動(dòng)態(tài)補(bǔ)償算法”能在開門后30秒內(nèi)恢復(fù)設(shè)定參數(shù),效率遠(yuǎn)超同類產(chǎn)品。
關(guān)鍵參數(shù)對(duì)比:
針對(duì)藥品研發(fā)的特殊需求,隆安提供非標(biāo)定制服務(wù):
隆安在杭州設(shè)有直屬服務(wù)中心,提供:
隆安試驗(yàn)設(shè)備已服務(wù)華東地區(qū)超200家藥企及CRO機(jī)構(gòu),包括恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等頭部企業(yè)。其產(chǎn)品通過ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并獲得“浙江省高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào),技術(shù)實(shí)力備受認(rèn)可。
1. 警惕“低價(jià)陷阱”
部分廠商通過簡(jiǎn)化溫控系統(tǒng)(如使用國(guó)產(chǎn)傳感器)、降低材料成本(如普通鋼板內(nèi)膽)來壓低價(jià)格,但會(huì)導(dǎo)致設(shè)備壽命縮短、數(shù)據(jù)不穩(wěn)定。建議優(yōu)先選擇提供3年質(zhì)保的廠商。
2. 確認(rèn)校準(zhǔn)資質(zhì)
藥品試驗(yàn)箱需定期由第三方機(jī)構(gòu)(如CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室)校準(zhǔn)。選購(gòu)前可要求廠商出示近期校準(zhǔn)證書,避免使用未校準(zhǔn)設(shè)備導(dǎo)致試驗(yàn)無效。
3. 實(shí)地考察生產(chǎn)能力
杭州地區(qū)部分經(jīng)銷商僅為代理銷售,無自主生產(chǎn)能力。直接聯(lián)系隆安等具備自有工廠的品牌,可確保設(shè)備定制化需求和售后響應(yīng)速度。
例如,某杭州生物藥企曾因使用普通環(huán)境箱導(dǎo)致批次數(shù)據(jù)偏差,改用隆安設(shè)備后,試驗(yàn)重現(xiàn)率提升至 %,顯著縮短了新藥申報(bào)周期。
選擇藥品試驗(yàn)箱需綜合考量技術(shù)、服務(wù)與成本。隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借其高精度控制、定制化能力、快速響應(yīng)服務(wù),已成為杭州地區(qū)藥企、科研機(jī)構(gòu)的優(yōu)選品牌。若您正在尋找一款能長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)設(shè)備,不妨深入了解隆安的產(chǎn)品方案。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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