一、為何需重視長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的型號(hào)選擇？

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需模擬不同溫濕度、光照等環(huán)境條件，驗(yàn)證藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量變化。試驗(yàn)箱型號(hào)的差異直接影響以下核心參數(shù)：

• 溫度控制范圍：普通型（-20℃~60℃）與寬溫型（-40℃~150℃）的適用場(chǎng)景不同；
• 濕度調(diào)節(jié)精度：±2%RH與±5%RH對(duì)高濕度敏感藥品的試驗(yàn)結(jié)果影響顯著；
• 光照模擬功能：是否支持UV光、可見光分段控制，決定光敏性藥品的測(cè)試準(zhǔn)確性；
• 容積與分區(qū)設(shè)計(jì)：小型臺(tái)式（50L~200L）與大型步入式（1m3~50m3）滿足從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線的不同需求。

隆安試驗(yàn)設(shè)備提醒：型號(hào)選擇需結(jié)合藥品特性、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A）及預(yù)算綜合評(píng)估，避免“小馬拉大車”或功能冗余。

二、隆安試驗(yàn)設(shè)備主流型號(hào)解析：覆蓋全場(chǎng)景需求

作為行業(yè)標(biāo)桿品牌，隆安試驗(yàn)設(shè)備推出三大系列共12款型號(hào)，覆蓋藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的全場(chǎng)景需求：

1. LAS系列標(biāo)準(zhǔn)型：性價(jià)比之選

• 適用場(chǎng)景：常規(guī)藥品（如片劑、膠囊）的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)；
• 核心參數(shù)：
  • 溫度范圍：-20℃~60℃（可選寬溫至-40℃）；
  • 濕度控制：30%~95%RH（精度±3%）；
  • 容積：100L、250L、500L三檔可選；
  • 光照系統(tǒng)：可選配LED冷光源，支持0~10000Lux調(diào)節(jié)。
• 優(yōu)勢(shì)：節(jié)能設(shè)計(jì)（比同類產(chǎn)品省電15%），標(biāo)配遠(yuǎn)程監(jiān)控功能，適合中小型藥企及研發(fā)機(jī)構(gòu)。

2. LAH系列高精度型：滿足嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)

• 適用場(chǎng)景：生物制劑、注射劑等對(duì)溫濕度波動(dòng)敏感的藥品；
• 核心參數(shù)：
  • 溫度波動(dòng)：±0.5℃（行業(yè)平均±1℃）；
  • 濕度均勻性：±2%RH；
  • 獨(dú)立分區(qū)：支持2~8個(gè)獨(dú)立試驗(yàn)艙，可同時(shí)進(jìn)行不同條件測(cè)試；
  • 數(shù)據(jù)追溯：內(nèi)置72小時(shí)斷電記憶，支持審計(jì)追蹤功能。
• 優(yōu)勢(shì)：通過GMP、FDA認(rèn)證，已為多家跨國(guó)藥企提供定制化服務(wù)。

3. LAW系列步入式：大規(guī)模生產(chǎn)首選

• 適用場(chǎng)景：原料藥、大包裝藥品的批量穩(wěn)定性試驗(yàn)；
• 核心參數(shù)：
  • 容積：1m3~50m3可定制；
  • 溫濕度控制：支持多段程序升溫/降濕；
  • 節(jié)能技術(shù)：采用變頻壓縮機(jī)，能耗降低20%；
  • 安全設(shè)計(jì)：雙層保溫門、漏電保護(hù)、應(yīng)急停機(jī)按鈕。
• 優(yōu)勢(shì)：交付周期短（標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)15天），支持非標(biāo)尺寸定制，已服務(wù)于國(guó)內(nèi)TOP10藥企中的7家。

三、如何根據(jù)需求匹配型號(hào)？三步?jīng)Q策法

1. 明確試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：

   • 參照ICH Q1A（R2）或中國(guó)藥典，確定所需溫濕度范圍及光照條件；
   • 示例：需模擬40℃/75%RH條件的藥品，需選擇濕度控制精度≤±3%的型號(hào)。

2. 評(píng)估樣本量與空間：

   • 實(shí)驗(yàn)室階段：優(yōu)先選擇LAS-250L（占地0.5㎡，可放置200個(gè)樣本）；
   • 生產(chǎn)線階段：LAW-10m3步入式（單次可測(cè)試5000盒藥品）。

3. 預(yù)算與擴(kuò)展性：

   • 初創(chuàng)企業(yè)：LAS-100L（價(jià)格約8萬元，支持后續(xù)升級(jí)光照模塊）；
   • 大型藥企：LAH-500L+獨(dú)立分區(qū)（價(jià)格約25萬元，可擴(kuò)展至8個(gè)試驗(yàn)艙）。

隆安試驗(yàn)設(shè)備建議：若未來3年有擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃，可一步到位選擇支持模塊化擴(kuò)展的型號(hào)，避免重復(fù)投資。

四、隆安試驗(yàn)設(shè)備的差異化優(yōu)勢(shì)：不止于型號(hào)

• 技術(shù)沉淀：12年專注老化測(cè)試領(lǐng)域，持有23項(xiàng)專利技術(shù)；
• 服務(wù)網(wǎng)絡(luò)：全國(guó)32個(gè)服務(wù)點(diǎn)，48小時(shí)響應(yīng)售后需求；
• 定制能力：從電路設(shè)計(jì)到外殼材質(zhì)，支持全流程定制化生產(chǎn)；
• 案例背書：服務(wù)客戶包括恒瑞醫(yī)藥、正大天晴等頭部企業(yè)，設(shè)備穩(wěn)定性獲一致認(rèn)可。

長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的型號(hào)選擇，本質(zhì)是對(duì)藥品質(zhì)量安全的長(zhǎng)期投資。隆安試驗(yàn)設(shè)備通過精細(xì)化型號(hào)劃分與定制化服務(wù)，幫助用戶以最優(yōu)成本實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)。無論是初創(chuàng)藥企的性價(jià)比需求，還是跨國(guó)企業(yè)的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，隆安試驗(yàn)設(shè)備都能提供“一箱一策”的解決方案。在藥品監(jiān)管日益嚴(yán)格的今天，選擇一款可靠的試驗(yàn)箱，就是為藥品質(zhì)量加上一道“安全鎖”。