

隆安
2025-10-23 09:04:55
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需模擬長期存儲(chǔ)環(huán)境(如25℃/60%RH、30℃/65%RH等),控制精度需達(dá)到±0.5℃、±2%RH。劣質(zhì)設(shè)備易因溫濕度波動(dòng)導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)偏差,影響藥品有效期評(píng)估。
隆安試驗(yàn)設(shè)備采用進(jìn)口傳感器與PID智能控溫算法,確保箱內(nèi)環(huán)境長期穩(wěn)定,數(shù)據(jù)可追溯性符合FDA/GMP要求。
箱內(nèi)不同位置的溫濕度差異(均勻性)和短時(shí)波動(dòng)(波動(dòng)性)是關(guān)鍵指標(biāo)。優(yōu)質(zhì)設(shè)備均勻性應(yīng)≤1.0℃,波動(dòng)性≤±0.3℃。隆安試驗(yàn)箱通過三維風(fēng)道設(shè)計(jì)與循環(huán)風(fēng)機(jī)優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)全空間均勻覆蓋,避免因局部環(huán)境差異導(dǎo)致試驗(yàn)失敗。
長期運(yùn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需具備抗腐蝕、耐老化特性。隆安設(shè)備內(nèi)膽采用304不銹鋼,外箱為冷軋鋼板噴塑,既防止化學(xué)物質(zhì)腐蝕,又延長設(shè)備使用壽命,降低長期使用成本。
現(xiàn)代試驗(yàn)箱需支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄、遠(yuǎn)程監(jiān)控、異常報(bào)警等功能。隆安設(shè)備標(biāo)配7英寸觸摸屏,支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出與云端存儲(chǔ),同時(shí)可接入實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)流程自動(dòng)化管理。
隆安試驗(yàn)設(shè)備已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、CE認(rèn)證,并服務(wù)于恒瑞醫(yī)藥、正大天晴等國內(nèi)頭部藥企。其設(shè)備在ICH指南(國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì))要求的穩(wěn)定性試驗(yàn)中表現(xiàn)穩(wěn)定,數(shù)據(jù)重復(fù)性高,幫助客戶快速通過藥監(jiān)局審核。
針對(duì)特殊藥品(如生物制品、高活性原料藥)的試驗(yàn)需求,隆安提供非標(biāo)定制服務(wù):
部分品牌通過簡化溫控系統(tǒng)、使用劣質(zhì)材料降低成本,但可能導(dǎo)致:
穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需定期校準(zhǔn)與維護(hù),選擇提供本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的品牌至關(guān)重要。隆安在全國設(shè)有12個(gè)服務(wù)中心,承諾24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)維修需求,并免費(fèi)提供年度校準(zhǔn)服務(wù),減少客戶后顧之憂。
通過行業(yè)論壇、采購平臺(tái)查看用戶反饋,重點(diǎn)關(guān)注:
新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)需嚴(yán)格遵循ICH指南,任何數(shù)據(jù)偏差都可能導(dǎo)致審批延遲。隆安設(shè)備的高精度控制與數(shù)據(jù)完整性功能,為創(chuàng)新藥上市提供可靠保障。
出口藥品需符合目標(biāo)市場(如歐盟、美國)的穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。隆安設(shè)備支持多國語言界面與標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議輸出,幫助企業(yè)快速通過國際認(rèn)證。
檢測機(jī)構(gòu)需同時(shí)服務(wù)多家客戶,設(shè)備利用率高。隆安設(shè)備的耐用性與低故障率,可確保長期穩(wěn)定運(yùn)行,提升機(jī)構(gòu)信譽(yù)。
選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,本質(zhì)是選擇“數(shù)據(jù)可靠性”與“長期使用價(jià)值”。隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借技術(shù)領(lǐng)先性、服務(wù)完整性及行業(yè)口碑,成為藥品研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域的優(yōu)選品牌。無論是初創(chuàng)藥企還是大型制藥集團(tuán),隆安都能提供從標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備到定制化解決方案的全鏈條支持,助力藥品質(zhì)量管控邁上新臺(tái)階。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說明測試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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