一、為何選擇訂制型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱？

1. 滿足個性化測試需求
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需模擬不同溫濕度條件（如25℃/60%RH、40℃/75%RH），但標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備可能無法覆蓋企業(yè)特殊工藝要求。例如，生物藥需更低溫度波動（± ℃），而中藥制劑可能需高濕環(huán)境（90%RH）。隆安試驗(yàn)設(shè)備的訂制服務(wù)可按需調(diào)整：

• 溫濕度范圍：支持-20℃~85℃、10%~98%RH寬幅調(diào)節(jié)
• 光照控制：可選配UV/可見光模擬系統(tǒng)，滿足ICH Q1B光穩(wěn)定性測試
• 數(shù)據(jù)接口：定制485/以太網(wǎng)接口，無縫對接企業(yè)LIMS系統(tǒng)

2. 提升空間利用率
實(shí)驗(yàn)室空間緊張是常見痛點(diǎn)。隆安提供立式/臥式/步入式三種結(jié)構(gòu)選擇，其中步入式試驗(yàn)箱可容納大型設(shè)備或整批樣品，空間利用率提升40%。

3. 符合法規(guī)嚴(yán)苛要求
GMP、FDA 21 CFR Part 11等法規(guī)對數(shù)據(jù)追溯性提出高要求。隆安訂制設(shè)備標(biāo)配：

• 審計(jì)追蹤功能：記錄所有操作日志，防止數(shù)據(jù)篡改
• 電子簽名：支持多級權(quán)限管理，確保操作合規(guī)性

二、隆安試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)核心優(yōu)勢

1. 動態(tài)溫濕度控制技術(shù)

傳統(tǒng)設(shè)備采用開環(huán)控制，溫濕度波動大。隆安研發(fā)的PID+模糊控制算法，通過實(shí)時采集12組傳感器數(shù)據(jù)，動態(tài)調(diào)整制冷/加熱功率，實(shí)現(xiàn)：

• 溫度均勻性：≤± ℃（空載）
• 濕度波動度：≤±2%RH
• 恢復(fù)時間：開門30秒后，20分鐘內(nèi)恢復(fù)設(shè)定值

2. 節(jié)能與環(huán)保設(shè)計(jì)

• 變頻壓縮機(jī)：根據(jù)負(fù)載自動調(diào)節(jié)功率，能耗降低30%
• R134a環(huán)保制冷劑：符合歐盟ERP指令，GWP值（全球變暖潛值）降低75%
• 多層保溫結(jié)構(gòu)：采用聚氨酯發(fā)泡+硅酸鋁棉，隔熱性能提升50%

3. 智能化監(jiān)測系統(tǒng)

隆安設(shè)備搭載 英寸觸控屏，支持：

• 多程序運(yùn)行：可存儲100組測試方案，一鍵切換
• 遠(yuǎn)程監(jiān)控：通過手機(jī)APP或網(wǎng)頁端實(shí)時查看數(shù)據(jù)
• 故障預(yù)警：自動診斷壓縮機(jī)、傳感器等20類故障，提前72小時預(yù)警

三、訂制流程：從需求到交付的全鏈路服務(wù)

1. 需求溝通階段

• 技術(shù)對接：隆安工程師上門勘查實(shí)驗(yàn)室布局，確認(rèn)電源、排水等基礎(chǔ)設(shè)施
• 方案制定：根據(jù)藥品類型（如片劑、注射劑、生物制品）推薦配置，輸出3D效果圖

2. 生產(chǎn)與質(zhì)檢階段

• 模塊化生產(chǎn)：核心部件（如壓縮機(jī)、控制器）采用國際品牌（如丹佛斯、西門子），確保穩(wěn)定性
• 出廠測試：每臺設(shè)備需通過48小時連續(xù)運(yùn)行測試，溫濕度偏差≤± ℃

3. 安裝與培訓(xùn)階段

• 現(xiàn)場調(diào)試：工程師上門校準(zhǔn)傳感器，培訓(xùn)操作人員使用維護(hù)
• 質(zhì)保承諾：提供2年整機(jī)質(zhì)保，終身軟件升級服務(wù)

四、典型應(yīng)用場景：從研發(fā)到生產(chǎn)的全周期覆蓋

場景1：新藥研發(fā)階段
某淄博生物藥企需測試蛋白類藥物在-20℃~25℃的凍融循環(huán)穩(wěn)定性。隆安訂制設(shè)備配置：

• 獨(dú)立制冷系統(tǒng)：防止交叉污染
• 自動除霜功能：避免結(jié)霜影響溫度均勻性

場景2：GMP生產(chǎn)階段
某中藥企業(yè)需滿足《中國藥典》2025版對中藥提取物“長期試驗(yàn)（6個月）”的要求。隆安提供：

• 24小時不間斷運(yùn)行：MTBF（平均無故障時間）≥5000小時
• 數(shù)據(jù)備份：支持U盤/網(wǎng)絡(luò)雙通道存儲，防止數(shù)據(jù)丟失

五、選擇隆安試驗(yàn)設(shè)備的三大理由

1. 行業(yè)經(jīng)驗(yàn)深厚
作為國內(nèi)首批從事環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備研發(fā)的企業(yè)，隆安已服務(wù)齊魯制藥、魯南制藥等300+家藥企，案例覆蓋化學(xué)藥、生物藥、中藥全領(lǐng)域。

2. 技術(shù)迭代快速
每年投入營收的8%用于研發(fā)，2025年推出的AI溫濕度預(yù)測系統(tǒng)，可提前2小時預(yù)判環(huán)境變化，穩(wěn)定性提升20%。

3. 本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)
在淄博設(shè)立售后服務(wù)中心，承諾“2小時響應(yīng)、24小時到場”，解決企業(yè)后顧之憂。

對于淄博藥企而言，訂制一臺高能藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，不僅是選擇一臺設(shè)備，更是投資一套質(zhì)量保障體系。隆安試驗(yàn)設(shè)備以“精準(zhǔn)、可靠、智能”為核心，通過模塊化設(shè)計(jì)、動態(tài)控制技術(shù)和全生命周期服務(wù)，助力企業(yè)加速新藥上市進(jìn)程，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。無論是初創(chuàng)藥企的研發(fā)需求，還是大型藥企的規(guī)?；a(chǎn)，隆安都能提供“量體裁衣”的解決方案，讓每一批次藥品都經(jīng)得起時間與環(huán)境的考驗(yàn)。